在本次网络直播 Dr. Scott Gottlieb 前FDA局长 以及我们的首席科学商务官Christopher Ung 一同深入探讨监管和生物标志物开发领域的最新动态。
讨论的关键话题
• 细胞疗法的前世今生,包括对Gottlieb即将发表的著作《The Miracle Century: Making Sense of the Cell Therapy Revolution》以及T细胞衔接抗体等方面的治疗进展进行探讨
• FDA将实验室开发的体外诊断(IVD)产品作为医疗器械进行监管的最终规定
• FDA推出的新肿瘤IVD试点项目,包括其具体内容和应用方式
• 免疫肿瘤学和代谢药物开发中的T细胞功能状态
• 基于AI的数字病理学如何彻底改变细胞疗法的开发,包括FDA对临床实践中AI赋能病理的看法
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