细胞疗法在医疗保健领域展示了巨大的潜力，FDA 已批准了 CAR-T 和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。随着第三代和第四代 CAR-T 疗法、体内 CAR 生成以及抗 CD19 CAR-T 细胞重新用于自身免疫适应症，该领域将继续快速发展。

• 然而，随着疗法的复杂性不断增加，细胞疗法的开发和测试变得更加具有挑战性。为了确保成功，开发者必须：在开发过程中进行全面的产品特性研究
• 选择最合适的患者，并在治疗前评估其免疫和基因组特征
• 在治疗后监测产品和患者反应

要加速细胞疗法的开发和批准，您需要一个能够提供全面解决方案，预见临床测试挑战并提供完善样本物流服务的合作伙伴，而这一切都基于深厚的科学专业知识。

联系我们的专家，了解哪些服务可以推动您的项目发展。

CellCarta 如何加速细胞疗法开发？ 

与 CellCarta 合作，获取推进您的细胞疗法项目所需的高质量数据。您将受益于我们的：

• 专业知识：来自超过50个已完成或正在进行的与关键制药伙伴合作的细胞疗法项目
• 定制服务：为您细胞疗法量身定制的个性化解决方案
• 严格标准：获得美国病理学家学会（CAP）认证和临床实验室改进修正案（CLIA）认证，满足主要和次要终点要求
• 广泛服务：提供数据分析、样本物流等多种服务

了解更多我们的细胞疗法检测服务

提升您的产品开发

与 CellCarta 合作，在临床试验期间获取关键数据，做出明智的决策。我们全面的技术平台使我们能够：

• 使用基于基因组的解决方案（包括数字 PCR（dPCR）和定量 PCR（qPCR））来确定载体拷贝数（VCN），监测逆转录病毒（RCR）和/或慢病毒（RCL）
• 通过流式细胞术进行绝对细胞计数和细胞表型分析，获取细胞层面的见解
• 使用 CITE-Seq 在单个细胞层面评估药物产品

改进您的患者选择

选择合适的患者对于限制毒性和提高治疗效果至关重要。CellCarta 拥有一支由认证病理学家组成的内部团队，帮助改进您的患者分层。
通过执行以下操作，可以获取详细信息以指导患者选择和治疗前分析：

• 使用新一代测序（NGS）技术进行 HLA 分型
• 使用免疫组化（IHC）、qPCR 和质谱评估药物靶点（如：BCMA）
• 使用流式细胞术和 ELISA 进行淋巴细胞耗竭测量（TBNK）、免疫耗竭评价和桥接治疗检测（如：利妥昔单抗）
• 通过 qPCR、NGS、靶向 RNAseq 和原位杂交（ISH）进行关键生物标志物、肿瘤突变负荷（TMB）和微卫星不稳定性（MSI）的基因组分析

全面评估您的疗法安全性

利用 CellCarta 的安全性评估能力获取疗法批准所需的数据，包括：

• 使用 qPCR 进行 RCR/RCL  测量
• 通过酶联免疫斑点（ELISpot）和流式细胞术确定免疫原性（细胞免疫反应）
• 使用 MesoScale Delivery（MSD）® 检测、Olink® 和 ELISA 进行细胞因子评估，以了解最佳剂量并表征细胞因子释放综合症（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）和巨噬细胞活化综合症（MAS）

准确评定患者反应

与专家合作伙伴一起，全面评估治疗效果。CellCarta 使用广泛的技术和方法收集重要的患者治疗反应数据：

• 通过流式细胞术、MSD®、Olink® 和 ELISA 进行免疫分析和 TBNK
• 通过 RareCyte®、NGS 和 qPCR 追踪循环肿瘤细胞（CTC）和 ctDNA 以评估肿瘤负荷
• 使用 qPCR、IHC、NGS 测量肿瘤状态
• 使用质谱、MSD® 和 ELISA 测量关键可溶性靶标（如：BCMA）

密切监控您的药品

通过以下方法监测您的药物产品：

• 利用 dPCR 对 VCN 进行药代动力学 (PK) 分析通过流式细胞术进行 CAR 计数以分析细胞动力学
• 使用 IHC/多重免疫荧光（mIF）进行 CAR  肿瘤浸润分析