2023 年 5 月 1 日

Michael Verelst，Section Head Biosample Management & Preanalytics

样本的高质量保存是确保临床试验结果可靠的关键。因此，在进行样本采集、运输和储存时，应格外小心谨慎，考虑周全。

复杂的项目往往涉及多个研究中心，需要收集、处理和检测大量样本。在这种情况下，由于资源和专业知识有限，在每个研究中心进行所有必要的分析前样本处理可能并不可行。为确保及时、准确地处理样本，通常的做法是迅速将样本从研究中心运出，在生物样本管理中心进行集中化处理和储存，以便进行下游检测。这样就可以将样本批量运送到中心实验室或专业分析实验室，这些实验室可以同时对许多样本进行高质量分析。 

临时样本存储服务可提供合规、标准化的分析前处理，并在整个过程中维护样本的完整性和患者数据。存储设施的管理应包括当前行业的最佳实践惯例，以确保在临床、伦理和法律操作方面的保管责任。 

样本集中存储的优势 

样本存储可以帮助您预测并解决临床样本检测和运输过程中出现的不可预知的复杂情况。集中操作可确保样本处理的一致性，从而减少差异性，最终提高研究结果的可重复性。集中存储还可以快速处理样本，最大限度地降低样本降解或污染的风险，避免对检验结果的准确性和有效性产生影响。 

将临床样本存储在CellCarta既简单又可靠。不仅成本较低，而且不需要复杂的样本采集盒和操作手册。在下游实验室开始测试之前，样本可以寄送到中央存储地点，通过 CellCarta 客户门户网站LIMS系统 (StarLIMS) 解决样本申请表上的质疑，并在预先确定的时间间隔内为每项临床试验提供没有质疑的样本数据库存报告。 

通过将样本保存在我们的临时储存设施中，我们可以确保将样本快速运送到我们在全球的众多站点中，从而快速执行样本检测任务。检测结束后，剩余样本可返回临时存储设施，如果需要，您可以根据库存样本进行其他探索性检测。 

适当和正确的样本可追溯性需求 

存储设施必须一丝不苟地跟踪和管理样本。在接收、拆包、贴标签、录入和储存样本时，必须有独立的操作人员确保样本的完整性。 

在 CellCarta，我们的标准化接收程序由多位的合格操作人员执行，他们严格遵守操作流程，将样本录入 StarLIMS 系统，检查关键数据并进行存储。接收后，所有样本（无论类型或存储条件）都会遵循入库和存储的流程。根据项目的具体要求（检测/工作计划）在 LIMS 中对每个样本进行入库：样本追踪包括完整监管链的可追溯源性。因此，无论是客户临时要求或是按照与客户约定的时间间隔，均可提供准确的样本库存的记录。  

样本应如何储存？ 

储存取决于样本类型、预期储存时间、目标生物大分子以及计划进行的下游分析。样本应按照最高质量标准进行处理和储存： 

• 对不同温度储存的样本进行主动监控 
• 对储存的温度和环境条件进行主动监控（备用发电机、备用冰箱） 
• 利用 LIMS 对样本进行主动跟踪和核对 

在 CellCarta 的存储设施中，我们以最严格的质量管理体系（QMS）收集、编目和维护您的临床样本。多点研究网络、临床样本的运输、处理、储存以及最终的检测都需要严格的操作流程和程序，而 CellCarta 可以满足所有这些要求。我们拥有 20 多年的专业临床试验支持经验，严格遵守行业最佳规范，为我们持续的表现和对质量的承诺感到自豪。 

请联系我们的团队，与专家讨论您的临床试验需求。 

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